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可調式固定支具
產品說明書

  生產備案號: 滬浦械生產備20000016號
  產品備案號:滬金械備20160009號
  產品技術要求編號:滬金械備20160009號

1.主要用途及適用范圍
    用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
2. 工作原理及其結構
    一、膝關節型:本型主要是將不同類型的患者,膝上股骨處用固定帶固定,然后再用固定帶固定踝部,同時將跟部固定板與提拉式外固定裝置中的提拉板連接拉簧,通過提拉式外固定裝置中旋鈕進行調正,使膝關節間隙增寬矯正腹腔之間的力點,并增加固定力度和穩定性,再固定帶固定膝下脛腓骨處,糾正膝關節腔內偏移力點從而達到逐步修復目的。
其結構為膝關節外固定側板上方股骨固定帶,側板內側為膝下固定滑塊和固定帶,踝部滑塊與固定帶及直線導軌,固定板與跟部拉簧連接的提拉式外固定裝置通過旋鈕轉動,調正患肢的長度及加強膝關節固定牢度。
    二、腰椎型:本型與醫用固定帶(腰椎型)同時使用,使患者的腰椎處損傷或腰椎壓縮性骨折,將病態腰椎生理弧度進行治療性矯正。也可用于術后的局部部位暫時性保護和固定。其結構分為上、下部分,緩沖固定塊中間為高強度鋁合金板條連接,鋁合金板條中開有縱向兩條槽口,用于醫用固定帶(腰椎型)固定拉緊。其目的在于緩解和避免腰椎再次受外力的干擾,而造成新的創傷。
3.產品型號規格
    可調式固定支具分別為:膝關節型、腰椎型
    規格分為:膝關節型(左肢體型、右肢體型)、腰椎型(特大、大、中、。
4.技術性能 
    性能:1.膝關節型縱向受力100N  1小時后,鋁合金板及結構不變形,拉簧回復正常,固定帶受力30N  1小時后,固定帶不松動,尼龍扣不脫落。
    2.腰椎型其受力壓迫150N后高強度鋁合金板不變形,胸腹部高強度鋁合金板固定處螺絲不松動,胸前及腰椎固定帶不移位。組件提拉式外固定裝置受力150N后,提拉固定板上升高度0~50mm不變型,齒輪鎖不松動,松開齒輪鎖,提拉板上下活動功能不影響。
5.使用注意事項和使用環境條件
    本產品使用前應檢查產品質量問題,如發現固定帶和尼龍扣脫線,鋁合金側板以及提拉式外固定裝置發生螺絲和齒輪松動或變形,應停止使用。
    本產品一般在醫院手術室、病房、治療室或家庭病床內潔凈環境使用。
    本產品在使用過程中不直接接觸皮膚。
    本產品必須在?漆t師操作或指導下進行。
6.可調式固定支具組成和使用方法
  本產品適用于老、弱,骨質疏松不適宜手術的成人患者。適宜手術禁忌患者。
一、膝關節型
    組成:外固定鋁合金側板上端股骨固定帶及尼龍扣側板內側滑塊、直線導軌、固定帶及尼龍扣分別為中端脛腓骨固定帶、遠端踝部固定帶、跟部鋁合金板與拉簧連接提拉式外固定裝置。
    使用方法:醫務人員根據患者肢體的左右位選擇膝關節外固定支具的型號,并安置于患處的正確位置。首先固定股骨下端的固定帶,再將患肢足跟放于足跟固定板上,用固定帶固定踝部,然后旋動提拉式外固定裝置中旋鈕,將患者肢體沿縱向提拉過伸調節,從而加強患肢膝關節正常力點的固定力度,并固定脛腓骨固定帶。使之膝關節間隙保持相對增寬的穩定狀態。每次外固定的時間由?漆t生根據臨床要求決定。
二、腰椎型
    組成:胸腹處緩沖固定塊,包括皮革(外套)、海棉、ABS塑料板、高強度鋁合金固定板、以及連接胸腹緩沖固定塊的高強度鋁合金板條、組件(提拉式外固定裝置)。
    使用方法:如患者肥胖型或不宜手術患者,?漆t師安裝組件提拉式外固定裝置,其方法如下:由?漆t師將提拉式外固定裝置底部與相適宜的護具或支具用螺絲將裝置與支具固定至不松動為止。然而?漆t師將原支具上的固定帶穿過提拉固定板長槽處向兩側反方向收緊后將護具固定帶上的尼龍扣加以固定,?漆t生對患者的耐受度及患處的損傷程度,作綜合考慮,進行相應的提拉調節,使受腰椎損傷和腰椎壓縮性骨折形成生理弧度直至患者疼痛程度減輕或緩解為止。
7.維修、保養
    可調式固定支具經反復使用后,發現支具的及提拉式外固定裝置上的固定螺絲及齒輪松動,彈簧不能回縮復原,應擰緊至松動的螺絲至牢固,更換不能回縮的彈簧后再使用。如固定帶尼龍扣扣合不牢應更換。
8.儲存
    使用后的可調式固定支具,應保持清潔衛生。并應儲存于潔凈、干燥通風良好的室內,以便再使用。
9.注意事項 
    本產品不直接接觸皮膚,可用清潔紗布襯墊后使用。 
    可調式固定支具專人專用,禁止交叉使用。 
    可調式固定支具必須在醫院里由醫師確定調整適合患者體型要求。
10配件清單
    無
11.生產日期,使用期限
    生產日期見標簽,使用期限為五年。
12說明書的編制
    編制時間:2016年3月1日。

皮牽引裝置
產品說明書

  生產備案號: 滬浦械生產備20000016號
  產品備案號: 滬金械備20160005號  
  產品技術要求編號:滬金械備20160005號

1.用途及適用范圍 
    臨床醫師指導下使用,術中或術后用于下肢股骨頸骨折、脛骨骨折等下肢長骨骨折的復位牽引。 
2.工作原理及其結構組成。 
    本產品是運用杠桿(支架)、滑輪、重力牽引病人的患處,達到復位牽引的目的。
    本裝置由牽引架、皮牽引帶組成。 
    牽引架由可活動滑輪支架(并裝有銷子和緊固螺帽)、滑輪、掛鉤組成。 
    皮牽引帶由棉制品布類、海棉、錦綸帶、尼龍搭扣、松緊帶、金屬環等制成。牽引架由厚3mm鋼板沖壓而成,滑輪為ABS塑料制成。
3.品種、規格 
    牽引架;皮牽引帶分為大、中、小號。 
4.技術性能 
    性能:牽引帶和牽引架各支點的連接應牢固,皮牽引帶承受力50N,牽引架承受力240N 不得脫落和斷裂,銷子不松動,尼龍扣扣合后不脫落。 
    外觀:牽引帶應無污點及破損,縫線應平整,無脫線現象。牽引架表面應光滑,無毛刺、 尖銳物等。 
5.使用前注意事項和使用環境條件 
    使用前應檢查產品質量問題,如發現牽引架固定不牢,支架之間固定銷子有松動,牽引帶的線跡,有脫落或有裂紋,尼龍扣扣合不牢等情況,應及時更換后再使用。 
    該裝置一般應在醫院內治療室、病房和家庭中臥室使用,使用環境應潔凈。 
6.皮牽引帶使用方法以及禁忌癥逐一說明如下:
使用方法:本產品適用于兒童和老人,體弱的成年人,無移位或嵌頓性骨折。
    必須在臨床醫師指導下使用,先按患者的體形和體重大小確定牽引帶的型號規格及牽引力的大小。然后使患者平臥于木板床上,患肢穿上丁字鞋,將牽引架掛于患肢腳跟部的床架上,使牽引臘繩通過牽引架的滑輪與固定于膝上、膝下、 踝部的固定帶并調節好三者之間的尼龍扣,牽引繩與踝部的金屬環打結固定連接,使重力的力點分別作用于膝上、膝下、踝部,然后根據患者的體重調節牽引所需的重力。一般情況下,經過半小時左右的牽引患肢的臏骨與健肢相對平臥,如患肢長于健肢,牽引重量應適當減輕,減至患肢健肢雙肢長短一致為止。牽引時間一般為骨折日起三周左右。 
禁忌癥: 1)、皮膚具有擦傷、裂傷者禁用;
    2)、血循環受累如靜脈曲張、慢性潰瘍、皮炎、血管硬化或其它血管病者禁用:
    3)、骨折嚴重移位重法,需要重力牽引方能矯正其畸形者不適用。 
7.維修、保養 
    皮牽引帶經長久反復使用過程后,如發現牽引架銷子孔磨損松動,不能緊密固定,牽引帶線跡脫落或有裂紋、龍扣扣合不牢,應停止使用,配件可向生產廠購買。 
8.儲存 
    經使用后的皮牽引帶可以用一般方法清洗。一人一用。該產品儲存放于衛生潔凈、干燥 通風良好的室內,以便再使用。 
9.注意事項 
    本產品不直接接觸皮膚,可用清潔紗布襯墊后使用。 
    皮牽引帶專人專用,禁止交叉使用。 
    皮牽引裝置必須在醫院里由醫師確定牽引重量,患處根據醫囑取相當重物進行牽引。
10 產品清單
    本產品由牽引架和牽引帶組成。
11.生產日期,使用期限
    生產日期見標簽,使用期限為五年。
12說明書的編制
    編制時間:2016年3月1日。

石膏襯墊
產品說明書

生產備案號:滬浦械生產備20000016號 
產品備案號:滬金械備20160007號   
產品技術要求編號:滬金械備20160007號

1、主要用途及適用范圍 
    本產品對病人提供一般性防護,以免受其他器械或外界的傷害。
2、產品規格 
    長20cm士2cm               寬15cm士lcm
3、結構組成 
    石膏襯墊的材料是由無紡布和脫脂藥棉,無紡布塑料涂膜復合而成。 
4、技術性能 
    石膏襯墊表面無污跡、無破損、縫線不脫落。 
5、使用方法 
    本產品適應于一般人群的骨折和軟組織損傷的患者。作為創面的保護的首先材料。  本產品使用時間可根據臨床醫生的臨床要求決定。
    本產品可在一般常溫和潔凈的環境即可使用,在臨床使用中,用繃帶或膠布固定石膏    襯墊不致于脫離患處。石膏襯墊在臨床使用過程中不能直接用于破損傷口外面。如發現襯墊有污點及破損應更換。根據醫囑使用。 
6、維修,保養 
    本產品不能反復使用,發現襯墊輕微脫線或粘合處脫離可用膠布粘合修正,襯墊藥棉層不均勻時向廠方更換產品。 
7、儲存 
    石膏襯墊應儲存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風良好的室內。 
8、禁忌癥 
    1.開放性骨折和傷口禁用。
    2.嚴重糖尿病患者慎用。 
9、注意事項:
    本產品限于骨傷、外科襯墊之用,發現產品有污損、不潔請況不能使用。
10配件清單
    無
11.生產日期,使用期限
    生產日期見標簽,使用期限為五年。
12說明書的編制
    編制時間:2016年3月1日。

 

醫用高分子夾板
產品說明書

生產備案號: 滬浦械生產備20000016號
產品備案號:滬金械備20160006號
產品技術要求編號:滬金械備20160006號

1主要用途及使用范圍
    用于骨折外固定。
2產品規格,醫用高分子夾板I型:特大號、大號、中號、小號。
    醫用高分子夾板II型:標準型
3工作原理及其結構特征
    夾板I型的材料是由硬質PVC多孔塑料層中間穿有低碳鋼絲,外包海綿復合布。夾板II型是由竹片(可用高分子材料、彈簧鋼片替代)和海綿復合布,尼龍扣金屬環加工而成。
4技術性能
    夾板I型II型表面無污跡和破損,無脫線現象。
    I型夾板有良好的可塑性彎折成60度。夾板外表無破損折斷現象。
    II型夾板有良好的固定作用,受力150N尼龍扣不脫開,竹片(可用高分子材料、彈簧鋼片替代)不移動。
5使用注意事項和使用環境條件
    使用環境條件,一般在常溫和潔凈的環境下使用。
    臨床醫生根據患者骨折部位及患者的體形大小選擇醫用高分子夾板型號及規格大小。然后臨床醫生患處并墊上醫用紗布正骨后將醫用高分子夾板彎折成所需固定形狀。固定于骨折處用繃帶或用尼龍扣扎緊夾板,使之上下左右不移動為止。
6.醫用高分子夾板組成和使用方法
    本產品適應一般四肢穩定性骨折的人群。股骨骨折固大腿肌肉有較大的收縮,常需要結合持續皮牽引或骨牽引.
一、I型
    組成:I型由硬質PVC多孔塑料層中間穿有低碳鋼絲,外包海綿復合布組成。
    使用方法:I型彎折方法如圖:

一般可在寫字臺把夾板彎曲成所需形狀,也可以自由彎曲成各種形狀。
二、II型
    組成:II型由竹片(可用高分子材料、彈簧鋼片替代)和海綿復合布,尼龍扣金屬環加工而成。
    使用方法:根據患者的患處肢體形態,將II型左右片的尼龍扣面分別與中片的兩側尼龍扣粘合,并于患處形態尺寸基本相適應的位置,然后分別將左右片尼龍扣穿過對側金屬環并將尼龍扣收緊固定,使之不移位。
7. 維修、保養 
    醫用高分子夾板經反復使用后,發現醫用高分子夾板縫線有脫線、有裂紋(應更換)或染上污垢,可經縫合和洗滌后再用。 
8  儲存 
    使用后的醫用高分子夾板,應保持清潔衛生,并應儲存于潔凈、干燥通風良好的室內,以便再使用。 
9  注意事項 
    醫用高分子夾板請勿直接接觸患者皮膚,應在患處墊上清潔紗布。 
    醫用高分子夾板專人專用,禁止交叉使用。 
    醫用高分子夾板必須在醫院里由醫師進行固定,患者不能隨意拆除,如有不適應向醫院詢問。 
10配件清單
    無
11.生產日期,使用期限
    生產日期見標簽,使用期限為五年。
12說明書的編制
    編制時間:2016年3月1日。

醫用固定帶
產品說明書

生產備案號: 滬浦械生產備20000016號
產品備案號:滬金械備20160008號
產品技術要求編號:滬金械備20160008號

1  主要用途及適用范圍 
    本產品主要用于腰椎、胸腹部及四肢的固定。嚴重精神病者慎用。
2  工作原理及結構 
    本產品通過骨、傷、外科病者患處的固定作用,從而對患處的軟組織和骨性位置不移位,使患處于力點穩定狀態。
    醫用固定帶的結構由棉布、海棉、松緊帶、尼龍扣、人造革、竹片(或鋼片)和金屬環等組成。 
3  品種、規格 
    醫用固定帶分為:腰椎型、胸腹型、胸肋型、鎖骨型、肱肘型、腕踝約束型。 
    醫用固定帶規格為:腰椎型小、中、大、特大號:胸腹型有小、中、大、特大號:胸肋骨型小、中、大號;鎖骨型幼小、小、中、大號。肱肘型分成小、中、大號;腕踝約束型分成成人、兒童號。
4  技術性能 
    性能:醫用固定帶連接應牢固,承受150N力后,不得脫開。 
    外觀:醫用固定帶應無污點和破損,縫線應平整,無脫線現象。 
5  使用注意事項和使用環境條件 
    本產品使用前應檢查產品質量問題,如發現固定帶線跡脫線、裂紋或有染上污垢、 尼龍扣扣合不牢固等境況,應停止使用。在使用本產品時應不直接接觸皮膚。 
    本產品必須在臨床醫師指導下使用,確定選定規格品種。 
    本產品一般應在醫院內的手術室、病房、治療室或家庭臥室內環境潔凈使用。 
6  各種醫用固定帶的用途、組成和使用方法分述如下::
   本產品一般使用于成年人閉合性骨折或嚴重骨質疏松患者。
(一)腰椎型
    組成:由人造革、松緊帶、海棉、竹片(或鋼片)、尼龍扣組成。 
    使用方法:人造革面向外,海棉內有竹片部分緊貼腰椎處,然后將尼龍扣左右拉緊至松緊帶拉不動為止再相互扣合,以致不松動。使用時間遵醫囑咐。 
(二)胸腹型、胸肋型
    組成:胸腹型由松緊帶、尼龍扣組成:
    胸肋型由棉布、竹片、尼龍扣組成。 
    使用方法: 
    胸腹型  尼龍扣避開患處,用力向左右兩側拉開松緊帶,然后將尼龍扣合固定。 
    胸肋型   根據患處左右方向,將竹片海棉層移于患處,然后竹片上下端的尼龍扣, 再將外面的布層尼龍扣固定,最后用布外面的帶子穿過對惻方環返回將帶子固定。 
(三)鎖骨型
    組成:人造革、海棉、尼龍扣、金屬環、錦綸帶組成。 
    使用方法:患者左或右鎖骨骨折:術者將固定帶中段放至頸后胸背部,雙側固定帶末端從前 胸穿過雙側肩腋下背中部金屬環向下,布層海棉面粘適患者頸肩腋下便八字型, 
    然后將固定帶末端的錦綸帶穿過頸后的金屬環向同側尼龍扣拉緊直至患者胸挺, 使鎖骨被動拉伸至骨折端對位對線相對穩定后再將尼龍扣扣合固定。 
(四)肱肘型
    組成:彈力布、松緊帶、錦倫帶、尼龍搭扣組成。 
    使用方法:患者左或右肢骨太節結骨骨折或肩關節脫臼,術者將肱肘固定帶中肘部固定,然 后再將肱骨固定,再將錦倫帶分別將肘部,肱骨處的尼龍扣拉緊收扣直至肱骨。 肘部以下部位固定不能松動為止。 
(五)腕踝約束型
    組成:棉布、海綿、金屬環、錦倫帶、尼龍扣組成。
    使用方法:患者手術后意識障礙,中風患者,兒童,嬰兒四肢不能自約術者將手腕處或內外踝處將固定帶繞環或繞踝固定然后用尼龍扣穿過金屬環反扣固定再將錦倫帶固定在病床金屬桿上以達到約束固定作用。
7  維修、保養 
    醫用固定帶經反復使用后,發現醫用固定帶縫線有脫線、有裂紋(應更換)或染上污垢,可經縫合和洗滌后再用,尼龍扣扣合不牢應更換。 
8  儲存 
    使用后的醫用固定帶,應保持清潔衛生,并應儲存于潔凈、干燥通風良好的室內,以便再使用。 
9  注意事項 
    醫用固定帶請勿直接接觸患者皮膚,應在患處墊上清潔紗布。 
    醫用固定帶專人專用,禁止交叉使用。 
    醫用固定帶必須在醫院里由醫師進行固定,患者不能隨意拆除,如有不適應向醫院詢問。 
10配件清單
    無
11.生產日期,使用期限
    生產日期見標簽,使用期限為五年。
12說明書的編制
    編制時間:2016年3月1日。

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